| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250519号 |
| 备案人名称 | 江苏吉诺思美精准医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A9栋 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园A9栋第1层、314室、320室、7层 |
| 产品有效期 | 在2-30℃避光密封的存储条件下，自生产之日起有效期为12个月。开封后试剂尽量密封后（盖好盖或封好密封条）在相同条件保存稳定1个月。 |
| 产品描述 | 由活化液、内标稀释液、平衡液、淋洗液1、淋洗液2、洗脱液、流动相添加剂组成；活化液成分为乙腈、异丙醇、水，内标稀释液成分为乙酸钠、吐温20、水，平衡液成分为乙醇、柠檬酸、水，淋洗液1成分为乙醇、柠檬酸、水，淋洗液2成分为乙腈、乙醇、水，洗脱液成分为乙腈、甲醇、甲酸、水，流动相添加剂成分为甲酸。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-30 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250519号:样本释放剂
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