| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂 |
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| 备案号 | 沪浦械备20250155号 |
| 备案人名称 | 上海泰思特生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1_28号第18幢4层406室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1_28号第18幢3层313室 |
| 型号规格 | 8测试/盒、16测试/盒、24测试/盒、32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存；有效期12个月，开盖后有效期1个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液(异硫氰酸胍、蛋白酶k、二硫苏糖醇、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、β-巯基乙醇、十二烷基磺酸钠)、结合液(氯化钠、异丙醇、水)、洗涤液A(三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、无水乙醇)、洗涤液B(70%乙醇溶液)、洗脱液(无核糖核酸酶的水)、磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含有与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20250155号:核酸提取纯化试剂
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