| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20250014号 |
| 备案人名称 | 拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园17号厂房b栋 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园17号厂房b栋一层 |
| 型号规格 | 96人份/盒、192人份/盒 |
| 产品有效期 | 1.在2-30℃条件下储存、运输，有效期12个月。 2.开封后在2-30℃条件下储存，有效期30天。 |
| 产品描述 | 1. 释放剂1：主要成分为0.5 M磷酸氢二钾、4mM乙二胺四乙酸二钾、纯化水。 2. 释放剂2：主要成分为10% 丙酸酐、乙腈。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 备案类型 | 国产 |
皖滁械备20250014号:样本释放剂
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