| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240107号 |
| 备案人名称 | 常州金麦格生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座 |
| 型号规格 | 型号：MNA50-E、MNA200-E、MNA50-G、MNA200-G、MNA8-E1、MNA16-E1、MNA48-E1、MNA96-E1、MNA8-G、MNA16-G、MNA48-G规格：瓶装试剂：50测试/盒、200测试/盒； 预封装试剂：8测试/盒、16测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 样本处理用产品。主要组成成分：裂解/结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠、破壁酶溶液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 备案类型 | 国产 |
常州金麦格生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏常械备20240107号）
，样本处理用产品。主要组成成分：裂解/结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠、破壁酶溶液。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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