| 器械名称 | 细胞角蛋白18（CK18）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝沙械备20250006号 |
| 备案人名称 | 重庆全领医药（集团）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市沙坪坝区鸣泉街9号生命科技大厦32层 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区鸣泉街9号生命科技大厦33层 |
| 产品有效期 | 本产品试剂在 2～8℃环境下密封保存，有效 期为 12 个月。 |
| 产品描述 | 即用型：纯水≥95%、牛血清白蛋白≤ 1.0%、 氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘 油<0.15 %、细胞角蛋白18（CK18 ）鼠源性单克隆抗体≤2%。 浓缩液：纯水≥ 10%、牛血清白蛋白≤2.0% 、氯化钠≤ 1.0%、磷酸钾≤0.5% 、甘油<0.45%、细胞角蛋白18（CK18 ) 鼠源性单克隆抗体≤ 50％。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫 组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息， 不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 备案类型 | 国产 |
渝沙械备20250006号:细胞角蛋白18（CK18）抗体试剂
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