| 器械名称 | 气管插管固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250612号 |
| 备案人名称 | 同心家护（深圳）康养产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区粤海街道海珠社区滨海大道3369号有线信息传输大厦13层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦2号厂房301C（委托深圳市宝和医疗科技有限公司生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由固定轴、滑块、海绵垫、牙垫、面颊固定带组成。由聚丙烯材料制成。手术或检查时患者开口的辅助器械。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-15 |
| 变更情况 | 2025年7月15日：型号/规格由“型号：TX-MV1016、TX-MV1026、TX-MV1036、TX-MV1056 规格：110mmX65mm、85mmX42mm、74mmX15mm、57mmX13mm”变更为“型号：TX-1016、TX-1026、TX-1036、TX-1056 规格：110mmX65mm、85mmX42mm、74mmX15mm、57mmX13mm”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250612号:气管插管固定器
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