| 器械名称 | 细胞培养基 |
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| 备案号 | 沪闵械备20250071号 |
| 备案人名称 | 上海达特希尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰西路2082号12号楼3F |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2幢3楼 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 维生素、氨基酸、无机盐、牛血清、谷氨酰胺、抗生素。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 生产地址由：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2幢3楼 变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2幢3楼A区;2025-05-27,主要组成成分由维生素、氨基酸、无机盐、牛血清、谷氨酰胺、抗生素，变更为 1. 牛血清， 2. 无机盐：氯化钠、无水磷酸二氢钾、氯化钾、磷酸二氢钠、葡萄糖、无水磷酸氢二钠、二水氯化钙、七水硫酸镁， 3. 氨基酸：L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天冬酰胺一水合物、L-天门冬氨酸、L-胱氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、L-谷氨酸、L-丙氨酸-L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-组氨酸盐酸盐、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸， 4. 维生素：D-钙泛酸盐、氯化胆碱、维生素C、次黄嘌呤钠盐、叶酸、盐酸硫胺素、维生素B1盐酸盐、肌醇（维生素B8）、维生素B7、盐酸吡哆醇、维生素B2 5. 抗生素：庆大霉素 6. 其他：酚红、Hepes、丙酮酸钠;2025-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20250071号:细胞培养基
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