| 器械名称 | 细胞培养基 |
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| 备案号 | 沪闵械备20250072号 |
| 备案人名称 | 上海达特希尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰西路2082号12号楼3F |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2幢3楼 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 维生素、氨基酸、无机盐、牛血清、谷氨酰胺、抗生素。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 生产地址由：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2幢3楼 变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2幢3楼A区;2025-05-27,主要组成成分由维生素、氨基酸、无机盐、牛血清、谷氨酰胺、抗生素，变更为 1. 牛血清、 2. 无机盐：二水氯化钙、五水硫酸铜、七水硫酸亚铁、六水氯化镁、七水硫酸镁、氯化钾、氯化钠、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、亚硒酸钠、七水硫酸锌、碳酸氢钠， 3. 氨基酸：甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸盐酸盐 、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、L-胱氨酸二盐酸盐、 L-谷氨酸、 L-丙氨酸-L-谷氨酰胺、L-组氨酸盐酸盐、L-苏氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、 L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸， 4. 维生素： 维生素B7、氯化胆碱、D-钙泛酸盐、维生素E、 叶酸 、烟酰胺、盐酸吡哆醇、维生素B2、维生素B1盐酸盐 、维生素B12、肌醇（维生素B8）、次黄嘌呤钠盐 5. 抗生素：庆大霉素 6. 其他：葡萄糖、HEPES、酚红、丙酮酸钠;2025-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20250072号:细胞培养基
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