| 器械名称 | 革兰染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20250114号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼301室、401室 |
| 产品有效期 | 2℃-30℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 试剂A（结晶紫、乙醇、草酸铵、水）；试剂B（碘、碘化钾、氯化钠、水）；试剂C（丙酮、乙醇、水）；试剂D（沙黄、乙醇、水）。 |
| 预期用途 | 用于细菌或真菌的涂片染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 2025年4月2日，该企业申请产品备案。 2025年6月10日，主要组成成分由“本试剂包含结晶紫染色液（A液）、革兰氏碘液(B液)、脱色剂(C液)、复染液（D液）。结晶紫染色液（A液）由结晶紫、乙醇、草酸铵和水组成；革兰氏碘液（B液）由碘、碘化钾、氯化钠和水组成；脱色剂（C液）由丙酮、乙醇和水组成；复染液（D液）由沙黄、乙醇和水组成。”变更为“试剂A（结晶紫、乙醇、草酸铵、水）；试剂B（碘、碘化钾、氯化钠、水）；试剂C（丙酮、乙醇、水）；试剂D（沙黄、乙醇、水）。”；生产地址由“福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室”变更为“福建省福州市晋安区厦坊1#楼301室、401室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20250114号:革兰染色液
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