| 器械名称 | 医用护理垫 |
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| 备案号 | 闽泉械备20250010号 |
| 备案人名称 | 惠聚（福建）健康产业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省泉州市惠安县黄塘镇亭林村石门崎53号 |
| 生产地址 | 福建省泉州市惠安县黄塘镇亭林村石门崎53号三层 |
| 产品描述 | 裤型由非织造布、木浆、高分子吸水树脂、卫生纸、热熔胶、PE膜和氨纶丝复合而成；片型由非织造布、木浆、高分子吸水树脂、卫生纸、热熔胶和PE膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，溶血性链球菌不得检出，绿脓杆菌不得检出。 |
| 预期用途 | 检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 变更情况 | 2025年4月10日型号规格由“裤型:M、L、XL、XXL；片型:45cm×45cm、45cm×60cm、60cm×60cm、60cm×90cm、80cm×90cm、80cm×120cm、80cm×150cm。”变更为“裤型:M、L、XL、XXL、3XL、4XL、5XL；片型:45cm×45cm、45cm×60cm、60cm×60cm、60cm×90cm、80cm×90cm、80cm×120cm、80cm×150cm。”；预期用途由“病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更为“检查床上用的卫生护理用品。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽泉械备20250010号:医用护理垫
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