| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20250009号 |
| 备案人名称 | 浙江伊鲁博生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层 |
| 型号规格 | 型号：M 规格：23cm*24cm;型号：L 规格：24cm*25cm;型号：AM 规格：21.5cm*8.5cm;型号：AL 规格：22.5cm*9.5cm |
| 产品描述 | 产品主要由涤纶、锦纶、氨纶、TPE、硅胶、TPU、聚氨酯等材料组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体踝部外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-22 |
| 变更情况 | 2025年04月22日 生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号2号楼3层”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20250009号:踝部固定器
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