| 器械名称 | 脊柱手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20250001号 |
| 备案人名称 | 常州锦瑟医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1栋一楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1栋一楼 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 套筒:(脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢17-4PH、高分子材料PPSU制成。)骨科定位器:(骨科手术配套基础工具。采用不锈钢17-4PH制成。)固定针:(由头端为锐尖的金属棒制成。采用不锈钢17-4PH制成。)转接头:(骨科手术配套工具。采用不锈钢17-4PH、铝合金6061制成。)夹持钳:(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢17-4PH制成。)骨科用扳手:(骨科手术配套工具。采用不锈钢17-4PH、高分子材料层压酚醛布棒制成。)骨科手术器械通用手柄:(骨科手术配套工具。采用不锈钢17-4PH、铝合金6061制成。)脊柱手术定位器:(脊柱手术配套手 |
| 预期用途 | 脊柱手术工具包用于脊柱手术中导向、定位，固定植入物用。包内各器械的适用范围见附件中各器械的适用范围。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250001号:脊柱手术工具包
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