| 器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 湘长械备20230531号 |
| 备案人名称 | 湖南华厚科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#1905室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#1905室 |
| 产品有效期 | 即用型2-8°C/浓缩型-25~-18°C,18个月 |
| 产品描述 | 由HCG单克隆抗体、抗体稀释液（氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、 磷 酸氢二钾 Pr oClin300、去离子水（dH2O）、浓盐酸、去离子水 （dH2O）、 BSA、山羊血清）稀释而成 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | 即用型2-8°C/浓缩型-25~-18°C,18个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20230531号:人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体试剂（免疫组织化学法）
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