| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200094号 |
| 备案人名称 | 恩瑞（广州）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区钟落潭镇金盆中路120号101铺 |
| 生产地址 | 广州市白云区钟落潭镇金盆中路120号101铺 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、热塑性弹性溶液制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 变更情况 | 2024年11月29日,产品名称由“检查手套”变更为“医用橡胶检查手套”；型号/规格由“规格：光面/麻面、有粉/无粉；型号：XS、S、M、L、XL”变更为“规格：光面有粉、麻面无粉；型号：XS、S、M、L、XL”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年07月22日,产品名称由“医用橡胶检查手套”变更为“医用检查手套”；型号/规格由“规格：光面有粉、麻面无粉；型号：XS、S、M、L、XL”变更为“型号： A型：天然橡胶乳胶，光面有粉； B型：天然橡胶乳胶，麻面无粉； C型：丁腈橡胶乳胶，麻面无粉； D型：热塑性弹性溶液，麻面无粉； 规格：XS、S、M、L、XL”；产品描述由“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、热塑性弹性溶液制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200094号:医用检查手套
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