器械名称 | 造口袋 |
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备案号 | 粤珠械备20240096号 |
备案人名称 | 珠海诺美医疗器械有限公司 |
备案人注册地址 | 珠海市香洲区屏北二路55号再生时代大厦1单元1903室-952(集中办公区) |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾十一路247号1#厂房第三层C区 |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。其中:一件式造口袋由水胶体底盘、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。袋体膜分高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口袋由法兰连接件、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。袋体膜分为高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口底盘由水胶体底盘、法兰连接件组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。二件式造口袋与二件式造口底盘需组合使用,也可以独立更换。 |
预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集。 |
备注 | \ |
备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-04 |
变更情况 | 2025年07月04日,变更型号/规格和产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
珠海诺美医疗器械有限公司备案的造口袋(备案号:粤珠械备20240096号)
,为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。其中:一件式造口袋由水胶体底盘、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。袋体膜分高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口袋由法兰连接件、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。袋体膜分为高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口底盘由水胶体底盘、法兰连接件组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。二件式造口袋与二件式造口底盘需组合使用,也可以独立更换。 用于造口护理和排泄物的收集。
造口袋
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