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器械名称 造口袋
备案号 粤珠械备20240096号
备案人名称 珠海诺美医疗器械有限公司
备案人注册地址 珠海市香洲区屏北二路55号再生时代大厦1单元1903室-952(集中办公区)
生产地址 珠海市金湾区三灶镇定湾十一路247号1#厂房第三层C区
产品有效期 3年
产品描述 为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。其中:一件式造口袋由水胶体底盘、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。袋体膜分高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口袋由法兰连接件、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。袋体膜分为高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口底盘由水胶体底盘、法兰连接件组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。二件式造口袋与二件式造口底盘需组合使用,也可以独立更换。
预期用途 用于造口护理和排泄物的收集。
备注 \
备案单位 珠海市市场监督管理局
备案日期 2025-07-04
变更情况 2025年07月04日,变更型号/规格和产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

粤珠械备20240096号:造口袋

珠海诺美医疗器械有限公司备案的造口袋(备案号:粤珠械备20240096号) ,为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。其中:一件式造口袋由水胶体底盘、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。袋体膜分高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口袋由法兰连接件、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。袋体膜分为高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口底盘由水胶体底盘、法兰连接件组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。二件式造口袋与二件式造口底盘需组合使用,也可以独立更换。 用于造口护理和排泄物的收集。
造口袋
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