| 器械名称 | 医用吸氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 内包械备20170001号 |
| 备案人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号综合楼、科技楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品由不同型号的面罩、接头、可调氧流量接头、输氧管、铝片、松紧带组成，各规格面罩、输氧管采用聚氯乙烯（PVC）制成；接头采用聚丙烯（PP）制成；可调氧流量接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和聚碳酸酯(PC）制成；铝片采用金属铝制成，松紧带采用针织物制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 包头市行政审批政务服务与数据管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2025年06月09日 生产地址由“内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号”变更为“内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号综合楼、科技楼”。 2024年09月23日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
内包械备20170001号:医用吸氧面罩
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