| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240682号 |
| 备案人名称 | 深圳市倍力健科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区富森大厦8D |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区富森大厦8D |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本品由塑胶内胆、硅胶外套和绑带组成，其中塑胶内胆内预置有降温物质，降温物质由羧甲基纤维素纳、甘油和水组成，非无菌提供。使用前放置冰箱预冷，通过与人体接触进行热量交换，吸热降温。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附表所列成分。 |
| 预期用途 | 用于发热患者局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 2025年2月28日：变更技术要求；；2025年7月14日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座13楼C”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区富森大厦8D”；生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座13楼C”变更为“广东省深圳市光明区光明街道东周社区富森大厦8D”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240682号:医用冰袋
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