| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20191022号 |
| 备案人名称 | 杭州创新生物检控技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街(东)139号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街(东)139 号;浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼 |
| 产品有效期 | 本产品在2°C ~8°C保存（效期内可在2°C ~30°C温度范围内7天内短时运输），原包装未开封有效期为6个月，加入NALC的痰消化缓冲液应在24 h内使用。 |
| 产品描述 | 痰消化缓冲液：3%NaOH，1.45%柠檬酸钠二水合物，水 NALC：N-乙酰-L-半胱胺酸粉末 磷酸盐缓冲液浓缩液(10xPBS)：Na2HPO4、KH2PO4、纯水 |
| 预期用途 | 样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 变更情况 | 2025年04月17日，生产地址由“杭州经济技术开发区10号大街（东）139号”变更为“浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州创新生物检控技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20191022号）
，痰消化缓冲液：3%NaOH，1.45%柠檬酸钠二水合物，水
NALC：N-乙酰-L-半胱胺酸粉末
磷酸盐缓冲液浓缩液(10xPBS)：Na2HPO4、KH2PO4、纯水 样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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