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器械名称 创口贴
备案号 皖宣械备20240010号
备案人名称 安徽康宁悦康医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 安徽省宣城市宁国市经济技术开发区河沥园区兴宁路26号
生产地址 安徽省宣城市宁国市经济技术开发区河沥园区兴宁路26号2幢第二层
产品描述 主要结构组成:由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 产品性能:微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。
预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备案单位 宣城市市场监督管理局
备案日期 2025-07-16
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

皖宣械备20240010号:创口贴

扩展信息
安徽康宁悦康医疗科技有限公司备案的创口贴(备案号:皖宣械备20240010号) ,主要结构组成:由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 产品性能:微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
安徽康宁悦康医疗科技有限公司
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创口贴
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