器械名称	样本稀释液
备案号	浙杭械备20180019号
备案人名称	杭州创新生物检控技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
生产地址	浙江省杭州经济技术开发区10号大街(东)139 号;浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼
型号规格	0.5 mL×20支/盒、0.5 mL×30支/盒、0.7 mL×20支/盒、0.7 mL×30支/盒、 0.7 mL×50支/盒、0.7 mL×100支/盒、1.0 mL×20支/盒、1.0 mL×30支/盒、 1.0 mL×50支/盒、1.0 mL×100支/盒。
产品有效期	本产品在2～30°C环境下保存，有效期为24个月。
产品描述	Tris缓冲液、吐温20。
预期用途	可同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2024-08-26
变更情况	2024年08月26日，备案人住所由“杭州经济技术开发区10号大街（东）139号”变更为“浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号”；主要组成成分由“含有一定浓度的吐温20的Tris溶液。”变更为“Tris缓冲液、吐温20。”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”；生产地址由“杭州经济技术开发区10号大街（东）139号”变更为“浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼”。
备案类型	国产