| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂恩施械备20240005号 |
| 备案人名称 | 真彩智造（咸宁）医疗信息技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区官埠桥镇渡船村咸安大道338号A1幢415室（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区官埠桥镇渡船村咸安大道338号A1幢415室（自主申报） |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 恩施土家族苗族自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 变更情况 | 2025-07-24-备案人名称由【恩施真彩智造医疗技术有限公司】变更为【真彩智造（咸宁）医疗信息技术有限公司】;备案人注册地址由【湖北省恩施市龙凤镇金龙大道青树林路1号恩施慧宜中西医结合风湿医院行政楼1楼】变更为【湖北省咸宁市咸安区官埠桥镇渡船村咸安大道338号A1幢415室（自主申报）】;备案日期由【2024-05-17】变更为【2025-07-24】;生产地址由【湖北省恩施市龙凤镇金龙大道青树林路1号恩施慧宜中西医结合风湿医院行政楼1楼】变更为【湖北省咸宁市咸安区官埠桥镇渡船村咸安大道338号A1幢415室（自主申报）】;型号/规格由【型号：颅骨部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型、鼻部型、阴部型、眼部型、胸部型。 规格：个性化定制体。】变更为【型号：颅骨部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型、鼻部型、阴部型、眼部型、胸部型。规格：个性化定制体。】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂恩施械备20240005号:医用外固定支具
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