| 器械名称 | 牙科吸潮纸尖 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231282号 |
| 备案人名称 | 深圳速航科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B栋401及501，A501 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 为纸质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。 微生物限度： 细菌菌落总数≤200cfu/g； 真菌菌落总数≤100cfu/g； 大肠菌群、致病性化脓菌不得检 |
| 预期用途 | 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 变更情况 | 2024年5月14日：备案人名称由“深圳市速航科技发展有限公司”变更为“深圳速航科技股份有限公司”。 ；2025年7月28日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501，A501”；；2025年7月31日：生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501，A501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B栋401及501，A501”； |
| 备案类型 | 国产 |
深圳速航科技股份有限公司备案的牙科吸潮纸尖（备案号：粤深械备20231282号）
，为纸质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。
微生物限度：
细菌菌落总数≤200cfu/g；
真菌菌落总数≤100cfu/g；
大肠菌群、致病性化脓菌不得检 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。
深圳速航科技股份有限公司
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