器械名称	模型树脂
备案号	沪浦械备20230205号
备案人名称	上海恺皓科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路588号2幢1座
生产地址	中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路588号2幢1座
产品描述	本产品由聚烯烃树脂制成。
预期用途	用于制作牙科模型。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2025-07-31
变更情况	备案人注册地址变更;2024-01-11,1.备案信息表中内容：型号Template E 规格：Foil-1.00：厚度1.00±0.10，宽度100-145；型号Template E 规格：Foil-0.76：厚度0.76±0.08，宽度100-145；型号Template E 规格：Foil-0.63：厚度0.63±0.06，宽度100-145；型号Template E 规格：Foil-0.50：厚度0.50±0.05，宽度100-145；型号Template E 规格：Foil-0.40：厚度0.40±0.04，宽度100-145；型号Template E 规格：Disc-1.00-120：厚度1.00±0.10，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-1.00-125：厚度1.00±0.10，直径φ125±3；型号Template E 规格：Disc-0.76-120：厚度0.76±0.08，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-0.76-125：厚度0.76±0.08，直径φ125±3；型号Template E 规格：Disc-0.63-120：厚度0.63±0.06，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-0.63-125：厚度0.63±0.06，直径φ125±3；型号Template E 规格：Disc-0.50-120：厚度0.50±0.05，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-0.50-125：厚度0.50±0.05，直径φ125±3；型号Template E 规格：Disc-0.40-120：厚度0.40±0.04，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-0.40-125：厚度0.40±0.04，直径φ125±3；型号Template E 规格：Square-1.00-120：厚度1.00±0.10，直径120±3；型号Template E 规格：Square-1.00-125：厚度1.00±0.10，直径125±3；型号Template E 规格：Square-0.76-120：厚度0.76±0.08，直径120±3；型号Template E 规格：Square-0.76-125：厚度0.76±0.08，直径125±3；型号Template E 规格：Square-0.63-120：厚度0.63±0.06，直径120±3；型号Template E 规格：Square-0.63-125：厚度0.63±0.06，直径125±3；型号Template E 规格：Square-0.50-120：厚度0.50±0.05，直径120±3；型号Template E 规格：Square-0.50-125：厚度0.50±0.05，直径125±3；型号Template E 规格：Square-0.40-120：厚度0.40±0.04，直径120±3；型号Template E 规格：Square-0.40-125：厚度0.40±0.04，直径125±3；变更为"型号：Template E ；规格：Foil-1.00-114、 Foil-1.00-50、Foil-0.76-150、Foil-0.76-50、Foil-0.63-180、Foil-0.63-50、Foil-0.50-230、Foil-0.50-150、Foil-0.50-80、Foil-0.50-50、Foil-0.40-280、Foil-0.40-50、Disc-1.00-120、Disc-1.00-125、Disc-0.76-120、Disc-0.76-125、Disc-0.63-120、Disc-0.63-125、Disc-0.50-120、Disc-0.50-125、Disc-0.40-120、Disc-0.40-125、Square-1.00-120、Square-1.00-125、Square-0.76-120、Square-0.76-125、Square-0.63-120、Square-0.63-125、Square-0.50-120、Square-0.50-125、Square-0.40-120、Square-0.40-125"； 2.产品技术要求1.1.表1 模型树脂型号规格中规格依据备案信息表内容进行同步更新，尺寸信息产品卷材（Foil）新增长度描述。新增“3.3.3卷材长度”检验方法。;2025-07-31,生产地址由“上海市浦东新区园通路128号6幢101”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路588号2幢1座”。;2025-01-03,1,产品技术要求规格Foil-0.40中的宽度值由于笔误，描述错误。现将原：规格Foil-0.40 厚度0.40±0.04 宽度100-245 更正为：规格Foil-0.40 厚度0.40±0.04 宽度100-145 2,备案信息表中规格Foil-1.00、Foil-0.76、Foil-0.63、Foil-0.50、Foil-0.40，由于笔误，现将原描述“直径”，更正为“宽度”;2024-02-06
备案类型	国产