| 器械名称 | 地高辛显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20230127号 |
| 备案人名称 | 上海栗广诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄8号5层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄8号5层 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 单一地高辛抗体探针（荧光标记），牛血清白蛋白，聚乙二醇，纯化水。 |
| 预期用途 | 用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 产品名称，由“地高辛染色液”，变更为“地高辛显色试剂”； 型号/规格（包装规格），变更为“1、型号：LG-DGX。2、包装规格：5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，24人份/盒。”； 预期用途，由“用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测”，变更为“用于原位杂交检测中标记地高辛探针的显色。试剂不包含一抗或首要探针”。;2025-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20230127号:地高辛显色试剂
扩展信息
