| 器械名称 | 义眼片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪黄械备20220001号 |
| 备案人名称 | 上海明矍医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市黄浦区斜土路768号2012、2013室 |
| 生产地址 | 上海市黄浦区斜土路768号2012、2013室 |
| 型号规格 | 型号：小号≤18mm； 中号18—22mm； 大号 ≥22mm |
| 产品描述 | 义眼片是选用医用高分子聚合材料(甲基丙烯酸甲酯；聚甲基丙烯酸甲酯)制作而成。结构：眼黑、眼白、瞳孔和血丝等结构组成。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，该产品分类编码为16-07-14，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随时摘取。 |
| 备案单位 | 上海市黄浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-11 |
| 变更情况 | 本次变更事项： 原备案人住所：上海市黄浦区斜土路768号2008室 变更为 上海市黄浦区斜土路768号2012、2013室。 原生产地址： 上海市黄浦区斜土路768号2008室 变更为 上海市黄浦区斜土路768号2012、2013室。;2025-07-11 |
| 备案类型 | 国产 |
沪黄械备20220001号:义眼片
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