| 器械名称 | 骨科保护支具 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20180188号 |
| 备案人名称 | 上海优加医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区奉村路499号2幢B区3-4楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区奉村路499号2幢B区3-4楼 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工具 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定、支撑 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-02 |
| 变更情况 | 技术要求检验规则表2 逐批检查列表中检查项目B项2.6;2018-09-06,1、增加规格：7.5*30cm、7.5*90cm、10*40cm、10*50cm、10*75cm、12.5*75cm、12.5*115cm、15*75cm、15*115cm、25*16*12cm、30*16*10cm、40*18*12cm、50*20*12cm、60*18*12cm、60*22*12cm、60*24*14cm、80*18*14cm、80*26*14cm、100*32*14cm、120*38*14cm； 2、说明书：六、贮存、运输方法：本厂品应放在阴凉、清洁、干燥处，运输中应注意防晒、防雨、防雪，防高温，不得与有害、有毒或腐蚀性物品混合运输。变更为：室内常温密封保存，避免阳光直射。;2025-07-02,由原型号/规格：透气型 / S、M、L、XL 变更为：透气型 /S；M；L；XL；腰部； 由原产品描述：骨科创伤手术配套工具。变更为：一般采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 由原预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定、支撑。 变更为：用于骨折或软组织等损伤的外固定。 变更情况：产品检验报告2.2；技术要求1.1、3.4；说明书第一段文字、二6重量标准、三使用方法、四规格。;2023-08-25 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20180188号:骨科保护支具
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