| 器械名称 | 药粉吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170169号 |
| 备案人名称 | 上海华瑞气雾剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区园春路222号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区园春路222号 |
| 产品描述 | 产品描述：采用高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。 |
| 预期用途 | 与含药物的胶囊配合使用，通过患者吸气形成的负压，经口腔定量吸入药物。用于经口腔给药。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 1.产品有效期:由2年变更为3年。 2.分类编码:由6866变更为14-07-03。 3.产品描述;由采用高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。变更为由上盖、吸嘴、胶囊座、刺针按钮、下盖、弹簧组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 4.预期用途:由与含药物的胶囊配合使用，通过患者吸气形成的负压，经口腔定量吸入药物。用于经口腔给药。变更为用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。;2025-07-23 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20170169号:药粉吸入器
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