| 器械名称 | 手动X射线摄影平床 |
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| 备案号 | 沪浦械备20150079号 |
| 备案人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品描述 | 患者支撑装置，只可手动平移、转动等。 |
| 预期用途 | 配合一般X射线机使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 变更情况 | 1.产品技术要求变更：删除“型号一：SPT1”及相关内容，删除附录A，变更条款2.12 安全要求和3.12 安全要求。 2.用户手册变更（涉及GB9706标准升版的相关内容）;2023-03-14,生产地址文字性变更，由“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元”。;2025-07-28,产品有效期变更（产品有效期由“/”变更为“10年”）;2024-08-22,变更生产地址;2019-07-05 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20150079号:手动X射线摄影平床
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