| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230073号 |
| 备案人名称 | 广东美岑医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋 |
| 产品有效期 | 无 |
| 产品描述 | 采用低温热塑性高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定 |
| 备注 | 变更情况：2025年07月07日，型号/规格变更为型 号 规格 备 注 GW101 600mmx450mmx1.6mm 骨科低温板 GW109 600mmx450mmx1.6mm 骨科低温板 GW201 600mmx450mmx2.4mm 骨科低温板 GW209 600mmx450mmx2.4mm 骨科低温板 GW341 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 GW343 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 GW347 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 GW443 900mmx600mmx4.0mm 骨科低温板 GW447 900mmx600mmx4.0mm 骨科低温板 RF201 600mmx450mmx2.4mm骨科低温板 RF209 600mmx450mmx2.4mm 骨科低温板 RF341 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 RF343 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 RF347 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 RF349 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 RF-S1-M 255mmx153mmx2.4mm 腕关节固定夹板 RF-S1-L 290mmx190mmx2.4mm 腕关节固定夹板 RF-S1-S 258mmx130mmx2.4mm 腕关节固定夹板 RF-S2-M 240mmx270mmx2.4mm 管状型腕关节固定夹板 RF-S2-L 255mmx290mmx2.4mm 管状型腕关节固定夹板 RF-S2-S 240mmx255mmx2.4mm 管状型腕关节固定夹板 RF-S3-M 240mmx155mmx2.4mm 拇指腕关节固定夹板 RF-S3-L 260mmx180mmx2.4mm 拇指腕关节固定夹板 RF-S3-S 223mmx133mmx2.4mm 拇指腕关节固定夹板 RF-S4-M 342mmx190mmx2.4mm 手休息位固定夹板 RF-S4-L 355mmx220mmx2.4mm 手休息位固定夹板 RF-S4-S 310mmx180mmx2.4mm 手休息位固定夹板 RF-S5-M 350mmx150mmx2.4mm 手功能位固定夹板 RF-S5-L 375mmx175mmx2.4mm 手功能位固定夹板 RF-S5-S 325mmx145mmx2.4mm 手功能位固定夹板 RF-S6-M 418mmx200mmx3.2mm 肘关节固定夹板 RF-S6-L 445mmx225mmx3.2mm 肘关节固定夹板 RF-S6-S 417mmx180mmx3.2mm 肘关节固定夹板 RF-L1-M 530mmx215mmx3.2mm 踝关节固定夹板 RF-L1-L 563mmx245mmx3.2mm 踝关节固定夹板 RF-L1-S 530mmx195mmx3.2mm 踝关节固定夹板 RF-L2-M 595mmx245mmx3.2mm 膝关节固定夹板 RF-L2-L 600mmx275mmx3.2mm 膝关节固定夹板 RF-L2-S 595mmx215mmx3.2mm 膝关节固定夹板 RF-L3-M 810mmx245mmx3.2mm 膝踝关节固定夹板 RF-L3-L 840mmx265mmx3.2mm 膝踝关节固定夹板 RF-L3-S 790mmx230mmx3.2mm 膝踝关节固定夹板 RF-B1-M 416mmx483mmx3.2mm（前片）/438mmx442mmx3.2mm（后片） 胸腰固定夹板 RF-B1-L 455mmx535mmx3.2mm（前片）/468mmx490mmx3.2mm（后片） 胸腰固定夹板 RF-B1-S 416mmx450mmx3.2mm（前片）/436mmx395mmx3.2mm（后片） 胸腰固定夹板 RF-C1-M 263mmx340mmx2.4mm（前片）/345mmx363mmx2.4mm（后片） 颈部固定夹板 RF-C1-L 283mmx392mmx2.4mm（前片）/ 375mmx418mmx2.4mm（后片） 颈部固定夹板 RF-C1-S 263mmx312mmx2.4mm（前片）/ 345mmx343mmx2.4mm（后片） 颈部固定夹板 RF-F1-M 120mmx195mmx2.4mm 手指固定夹板 RF-F1-L 123mmx205mmx2.4mm 手指固定夹板 RF-F1-S 120mmx185mmx2.4mm 手指固定夹板 GV209 600mmx450mmx2.4mm 骨科低温板 GV300 600mmx450mmx3.2mm 骨科低温板 GV303 600mmx450mmx3.2mm 骨科低温板 GW119 210mmx300mmx1.6mm 骨科低温板 GW219 210mmx300mmx2.4mm 骨科低温板 RF303 600mmx450mmx3.2mm 骨科低温板，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 变更情况：2025年07月07日，型号/规格变更为型 号 规格 备 注 GW101 600mmx450mmx1.6mm 骨科低温板 GW109 600mmx450mmx1.6mm 骨科低温板 GW201 600mmx450mmx2.4mm 骨科低温板 GW209 600mmx450mmx2.4mm 骨科低温板 GW341 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 GW343 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 GW347 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 GW443 900mmx600mmx4.0mm 骨科低温板 GW447 900mmx600mmx4.0mm 骨科低温板 RF201 600mmx450mmx2.4mm骨科低温板 RF209 600mmx450mmx2.4mm 骨科低温板 RF341 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 RF343 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 RF347 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 RF349 900mmx600mmx3.2mm 骨科低温板 RF-S1-M 255mmx153mmx2.4mm 腕关节固定夹板 RF-S1-L 290mmx190mmx2.4mm 腕关节固定夹板 RF-S1-S 258mmx130mmx2.4mm 腕关节固定夹板 RF-S2-M 240mmx270mmx2.4mm 管状型腕关节固定夹板 RF-S2-L 255mmx290mmx2.4mm 管状型腕关节固定夹板 RF-S2-S 240mmx255mmx2.4mm 管状型腕关节固定夹板 RF-S3-M 240mmx155mmx2.4mm 拇指腕关节固定夹板 RF-S3-L 260mmx180mmx2.4mm 拇指腕关节固定夹板 RF-S3-S 223mmx133mmx2.4mm 拇指腕关节固定夹板 RF-S4-M 342mmx190mmx2.4mm 手休息位固定夹板 RF-S4-L 355mmx220mmx2.4mm 手休息位固定夹板 RF-S4-S 310mmx180mmx2.4mm 手休息位固定夹板 RF-S5-M 350mmx150mmx2.4mm 手功能位固定夹板 RF-S5-L 375mmx175mmx2.4mm 手功能位固定夹板 RF-S5-S 325mmx145mmx2.4mm 手功能位固定夹板 RF-S6-M 418mmx200mmx3.2mm 肘关节固定夹板 RF-S6-L 445mmx225mmx3.2mm 肘关节固定夹板 RF-S6-S 417mmx180mmx3.2mm 肘关节固定夹板 RF-L1-M 530mmx215mmx3.2mm 踝关节固定夹板 RF-L1-L 563mmx245mmx3.2mm 踝关节固定夹板 RF-L1-S 530mmx195mmx3.2mm 踝关节固定夹板 RF-L2-M 595mmx245mmx3.2mm 膝关节固定夹板 RF-L2-L 600mmx275mmx3.2mm 膝关节固定夹板 RF-L2-S 595mmx215mmx3.2mm 膝关节固定夹板 RF-L3-M 810mmx245mmx3.2mm 膝踝关节固定夹板 RF-L3-L 840mmx265mmx3.2mm 膝踝关节固定夹板 RF-L3-S 790mmx230mmx3.2mm 膝踝关节固定夹板 RF-B1-M 416mmx483mmx3.2mm（前片）/438mmx442mmx3.2mm（后片） 胸腰固定夹板 RF-B1-L 455mmx535mmx3.2mm（前片）/468mmx490mmx3.2mm（后片） 胸腰固定夹板 RF-B1-S 416mmx450mmx3.2mm（前片）/436mmx395mmx3.2mm（后片） 胸腰固定夹板 RF-C1-M 263mmx340mmx2.4mm（前片）/345mmx363mmx2.4mm（后片） 颈部固定夹板 RF-C1-L 283mmx392mmx2.4mm（前片）/ 375mmx418mmx2.4mm（后片） 颈部固定夹板 RF-C1-S 263mmx312mmx2.4mm（前片）/ 345mmx343mmx2.4mm（后片） 颈部固定夹板 RF-F1-M 120mmx195mmx2.4mm 手指固定夹板 RF-F1-L 123mmx205mmx2.4mm 手指固定夹板 RF-F1-S 120mmx185mmx2.4mm 手指固定夹板 GV209 600mmx450mmx2.4mm 骨科低温板 GV300 600mmx450mmx3.2mm 骨科低温板 GV303 600mmx450mmx3.2mm 骨科低温板 GW119 210mmx300mmx1.6mm 骨科低温板 GW219 210mmx300mmx2.4mm 骨科低温板 RF303 600mmx450mmx3.2mm 骨科低温板，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20230073号:医用高分子夹板
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