器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 川蓉械备20250044号 |
备案人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1(2楼)、3栋-2(3楼)、3栋-3、3栋-4(1-1、1-3、2楼) |
产品有效期 | 试剂盒A部分于15℃~30℃保存,试剂盒B部分于2℃~8℃保存,有效期9个月。 |
产品描述 | 蛋白酶K溶解液(三羟甲基氨基甲烷、甘油、氯化钙)、裂解液MLK(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、异硫氰酸胍、聚氧乙烯醚、异丙醇)、洗涤液1(异硫氰酸胍、曲拉通X100、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、乙醇)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、三氮化钠)、洗脱液AE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠G(二氧化硅磁珠、三氮化钠)、蛋白酶K |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
备案单位 | 成都市市场监督管理局(知识产权局) |
备案日期 | 2025-04-09 |
备案类型 | 国产 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:川蓉械备20250044号)
,蛋白酶K溶解液(三羟甲基氨基甲烷、甘油、氯化钙)、裂解液MLK(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、异硫氰酸胍、聚氧乙烯醚、异丙醇)、洗涤液1(异硫氰酸胍、曲拉通X100、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、乙醇)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、三氮化钠)、洗脱液AE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠G(二氧化硅磁珠、三氮化钠)、蛋白酶K 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
成都博奥晶芯生物科技有限公司
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