| 器械名称 | CD42a抗体试剂 |
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| 备案号 | 赣洪械备20250032号 |
| 备案人名称 | 江西璟煜德生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区紫阳大道2888号[紫鑫商务广场]2号楼一单元2709室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号D厂房三楼307-309室(委托生产) |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | FL1型:FITC标记的鼠抗人CD42a单克降抗体、磷酸盐缓冲液； FL2型:PE标记的鼠抗人 CD42a单克隆抗体、磷酸盐缓冲液； FL3型:PerCP-Cy5.5标记的鼠抗人 CD42a单克隆抗体、磷酸盐缓冲液； FL4型:PE-Cy7标记的鼠抗人CD42a单克隆抗体、磷酸盐缓冲液； FL5型:APC标记的鼠抗人CD42a单克隆抗体、磷酸盐缓冲液； FL6型:APC-Cy7标记的鼠抗人CD42a单克隆抗体、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD42a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号D厂房三楼301、302室”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区紫阳大道2888号[紫鑫商务广场]2号楼一单元2709室”；变更时间2025年7月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20250032号:CD42a抗体试剂
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