苏苏械备20200480号:胫骨交锁髓内钉手术器械包

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司备案的胫骨交锁髓内钉手术器械包（备案号：苏苏械备20200480号） ，胫骨交锁髓内钉手术器械包由导钻、定位针、扩髓钻、快装手柄、打入器、骨科钻孔瞄准器、骨科用保护器、骨科钻头、测深器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、骨锤、拔出器、钻孔器导引针、柔性扩髓器、骨科定位杆、骨科定位器、髓内骨折复位器共18个组件组成。体产品描述如下：导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢(材料制成；不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。定位针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。扩髓钻：长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工。由手柄和杆体组成。其中杆体采用不锈钢材料制成；手柄采用不锈钢材料、高分子、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用保护器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。由手柄和杆体组成。其中杆体由不锈钢材料制成；手柄采用高分子材料、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。对抗扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。拔出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。钻孔器导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。柔性扩髓器：由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。钻头、柔性杆由不锈钢材料组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。骨科定位杆/骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。髓内骨折复位器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 导钻：用于钻头或丝锥导向定位。定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。扩髓钻：用于扩大髓腔。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。对抗扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。拔出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。钻孔器导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。柔性扩髓器：用于骨科手术中髓腔内的扩髓。骨科定位杆/骨科定位器：用于定位、导向和保护。髓内骨折复位器：用于骨科内固定手术骨折复位。