器械名称 | 电解质分析用稀释液 |
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备案号 | 吉长械备20160082号 |
备案人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
产品有效期 | 在10℃~30℃条件下密封、避光保存,有效期18个月。开封后10℃~30℃机载可稳定30 天。 |
产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷,227mmol/L。 |
预期用途 | 用于电解质(钾、钠、氯)检测分析中的样本稀释。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2016-11-22 |
变更情况 | 2025年07月03日 产品分类名称由“电解质浓度定量测定稀释液”变更为“电解质分析用稀释液”;预期用途由“适用于迪瑞全自动生化分析仪的离子选择电极模块,用于样本和标准液的稀释。”变更为“用于电解质(钾、钠、氯)检测分析中的样本稀释。其本身并不直接参与检测。”;产品有效期(体外诊断试剂适用)由“在10℃~30℃条件下密封、避光保存,有效期12个月。开封后10℃~30℃机载可稳定30天。”变更为“在10℃~30℃条件下密封、避光保存,有效期18个月。开封后10℃~30℃机载可稳定30 天。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20160082号:电解质分析用稀释液
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