| 器械名称 | 脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220496号 |
| 备案人名称 | 天津领创医慧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区中新天津生态城中滨大道3667号生态产业园4号标准厂房B单元 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区中新天津生态城中滨大道3667号生态产业园4号标准厂房B单元 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 本产品为用于辅助脊柱手术的工具，由组织钳、冲洗吸引管、骨刀、骨铰刀、咬骨钳、髓核钳、脊柱手术用神经拉钩、脊柱牵开器、刮匙、植骨漏斗、骨锤、扩孔器、打入器、脊柱手术定位器、神经根探子、脊柱植入物推送器、剥离器、骨科定位器、骨凿和植骨器组成。各组件产品描述详见附件2 |
| 预期用途 | 本产品为用于辅助脊柱手术的工具。各组件预期用途详见附件2。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-03 |
| 变更情况 | 产品型号：AS；组件型号规格详见附件1 2025-06-3 \n,本产品为用于辅助脊柱手术的工具，由组织钳、冲洗吸引管、骨刀、骨铰刀、咬骨钳、髓核钳、脊柱手术用神经拉钩、脊柱牵开器、刮匙、植骨漏斗、骨锤、扩孔器、打入器、脊柱手术定位器、神经根探子、脊柱植入物推送器、剥离器、骨科定位器、骨凿和植骨器组成。各组件产品描述详见附件2 2025-06-3 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20220496号:脊柱手术器械包
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