器械名称 | 接骨板取出器械包 |
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备案号 | 沪金械备20250015号 |
备案人名称 | 斯泰博(上海)医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市金山区亭林镇金舸路899号5幢1层C区 |
生产地址 | 上海市金山工业区豪业路111号5幢1层C区 |
型号规格 | GBZJ01、GBZJ02、GBZJ03、GBZJ04、GBZJ05、GBZJ06、GBZJ07、GBZJ08、GBZJ09、GBZJ10、GBZJ11、GBZJ12、GBZJ13、GBZJ14 |
产品描述 | 由骨科用螺丝刀、螺钉取出器、钻孔器、断钉取出器、骨科钻头、钉孔清除器、打入器、骨凿、转接头、快装手柄组成。非无菌提供。 骨科用螺丝刀、螺钉取出器、断钉取出器、打入器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物从体内取出。 钻孔器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于钻孔、攻螺纹。 钉孔清除器:骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。 骨凿:切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 转接头、快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 |
预期用途 | 用于辅助将接骨板植入物从体内取出。 |
备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-29 |
备案类型 | 国产 |
沪金械备20250015号:接骨板取出器械包
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