器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 浙杭械备20250230号 |
备案人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
型号规格 | 25mL/瓶×1、25mL/瓶×2、25mL/瓶×4 |
产品有效期 | 2℃~30℃保存,有效期为18个月。 |
产品描述 | 主要组成成分为氯化钠溶液、ProClin 300。 |
预期用途 | 本品为同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂对待测物质进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-06 |
备案类型 | 国产 |
中翰盛泰生物技术股份有限公司备案的样本稀释液(备案号:浙杭械备20250230号)
,主要组成成分为氯化钠溶液、ProClin 300。 本品为同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂对待测物质进行检测。其本身并不直接参与检测。
中翰盛泰生物技术股份有限公司
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