| 器械名称 | 穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法-PE） |
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| 备案号 | 浙杭械备20250275号 |
| 备案人名称 | 正熙医疗器械（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路1418-66号3幢4层401室（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路1418-66号3幢4层401室（上城科技工业基地） |
| 产品有效期 | 2~8℃避光条件储存，切忌冷冻。有效期 12个月，建议开瓶后3个月用完。 |
| 产品描述 | 由穿孔素（Perforin）-PE荧光单克隆抗体和抗体稀释液（磷酸盐缓冲液、BSA及ProClin300）组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中穿孔素的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不得用于噬血细胞综合征的诊断。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-23 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250275号:穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法-PE）
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