| 器械名称 | 脊柱微创手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20220065号 |
| 备案人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 产品有效期 | 在正确使用与维护保养的情况下，自首次使用之日起，使用期限为一年。 |
| 产品描述 | 脊柱手术器械包由脊柱微创手术通道扩张管、神经剥离器、脊柱手术用神经拉钩、神经剥离子、骨科用保护器、骨拉钩、骨导引针、骨凿、椎间盘铰刀、椎板咬骨钳、髓核钳、刮匙、吸引管、骨探针、骨锤、植骨漏斗、定位针组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，产品描述详见附件。 |
| 预期用途 | 预期用于脊柱微创手术，组合后不改变各组成器械的预期用途。各组成器械的预期用途详见附件。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-29 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20220065号:脊柱微创手术器械
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