器械名称	造口袋
备案号	鄂孝械备20250033号
备案人名称	雅辉医疗科技（湖北）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省孝感市高新技术开发区黄陂西大道233号湖北大禹电子科技有限公司园区综合楼二楼
生产地址	湖北省孝感市高新技术开发区黄陂西大道233号湖北大禹电子科技有限公司园区综合楼二楼
产品描述	回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
预期用途	用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
备注	无
备案单位	孝感市市场监督管理局
备案日期	2025-06-03
变更情况	2025-06-03-备案人名称由【雅辉生物科技（湖北）有限公司】变更为【雅辉医疗科技（湖北）有限公司】;备案日期由【2025-03-28】变更为【2025-06-03】;型号/规格由【型号：两件式造口袋：8845（平面底盘型）、8855（凸面底盘型）一件式造口袋：3011（碳片魔术贴型）、3022（碳片水刺排气阀魔术贴型）、3033（碳片水刺魔术贴型）、3055（夹子型）、3065（普通型）、3075（碳片排气阀魔术贴型）、3085（排气阀魔术贴型）、3095（水刺魔术贴型）、3010（排气阀水刺魔术贴型）、3025（水刺夹子魔术贴型）尿路造口袋：7120（碳片尿路袋型）、7125（碳片水刺尿路袋型）、7128（排气阀尿路袋型）、7130（水刺排气阀尿路袋型）、7160（普通尿路袋型）、7170（两件式平面尿路袋型）7180（两件式凸面尿路袋型）规格：十个/盒、五个/盒、一个/盒、两个/盒】变更为【型号：两件式造口袋：8845（平面底盘型）、8855（凸面底盘型）一件式造口袋：3011（碳片魔术贴型）、3022（碳片水刺排气阀魔术贴型）、3033（碳片水刺魔术贴型）、3055（夹子型）、3065（普通型）、3075（碳片排气阀魔术贴型）、3085（排气阀魔术贴型）、3095（水刺魔术贴型）、3010（排气阀水刺魔术贴型）、3025（水刺夹子魔术贴型）尿路造口袋：7120（碳片尿路袋型）、7125（碳片水刺尿路袋型）、7128（排气阀尿路袋型）、7130（水刺排气阀尿路袋型）、7160（普通尿路袋型）、7170（两件式平面尿路袋型）7180（两件式凸面尿路袋型）规格：十个/盒、五个/盒、一个/盒、两个/盒】;
备案类型	国产