器械名称	样本稀释液
备案号	湘长械备20210507号
备案人名称	长沙市微米生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房。
生产地址	长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品有效期	Ⅰ型：保存在 2℃～8℃，有效期为24个月。 Ⅱ型：保存在2℃～10℃，有效期为18个月。 Ⅲ型、Ⅳ型、V型：保存在2℃~30℃，有效期为24个月。 Ⅵ型：2℃～8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2～8℃环境下可稳定保存60天。
产品描述	Ⅰ型：由Tris缓冲液、牛血清白蛋白、吐温-20、Proclin-300组成。Ⅱ型：由 A 液、B 液组成；A 液主要成分为二水合柠檬酸、二硫苏糖醇（DTT）、Proclin-300；B 液主要成分为三羟甲基氨基甲烷、二硫苏糖醇（DTT）、Proclin-300。Ⅲ型：由磷酸盐缓冲液、PEG-6000（聚乙二醇）、吐温-20、Proclin-300组成。Ⅳ型：由磷酸盐缓冲液、吐温-20、Proclin-300组成。V型：由三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、PVP-40（聚乙烯吡咯烷酮）、Proclin-300组成。Ⅵ型：由 A 液、B 液组成；A 液主要成分为柠檬酸盐缓冲液、二硫苏糖醇（DTT）、腺苷、Proclin-300；B 液主要成分为磷酸盐缓冲液、二硫苏糖醇（DTT）、Proclin-300。
预期用途	可同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注	Ⅰ型：保存在 2°C～8°C，有效期为24个月。 II型：保存在2°C～10°C，有效期为18个月。 III型、IV型、V 型：保存在2°C~30°C，有效期为24个月。 VI型：2°C～8°C环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2～8°C环境下可稳定保存60天。
备案单位	长沙市市场监督管理局
备案日期	2025-05-13
备案类型	国产

湘长械备20210507号:样本稀释液

扩展信息

进口器械(3) 生产企业(13)

长沙市微米生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：湘长械备20210507号），Ⅰ型：由Tris缓冲液、牛血清白蛋白、吐温-20、Proclin-300组成。Ⅱ型：由 A 液、B 液组成；A 液主要成分为二水合柠檬酸、二硫苏糖醇（DTT）、Proclin-300；B 液主要成分为三羟甲基氨基甲烷、二硫苏糖醇（DTT）、Proclin-300。Ⅲ型：由磷酸盐缓冲液、PEG-6000（聚乙二醇）、吐温-20、Proclin-300组成。Ⅳ型：由磷酸盐缓冲液、吐温-20、Proclin-300组成。V型：由三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、PVP-40（聚乙烯吡咯烷酮）、Proclin-300组成。Ⅵ型：由 A 液、B 液组成；A 液主要成分为柠檬酸盐缓冲液、二硫苏糖醇（DTT）、腺苷、Proclin-300；B 液主要成分为磷酸盐缓冲液、二硫苏糖醇（DTT）、Proclin-300。可同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

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