| 器械名称 | 康复训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240529号 |
| 备案人名称 | 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区碧华街6号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 基座(主体框架、坐凳)、固定部件(左右夹板、后挡板)、运动部件(高度调节组件、角度调节组件、轴心距调节组件，推力手距离调节组件)组成。通过训练患者关节促进康复，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2025年05月26日,备案人注册地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号二楼203、204房、三楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司备案的康复训练器（备案号：粤穗械备20240529号）
，基座(主体框架、坐凳)、固定部件(左右夹板、后挡板)、运动部件(高度调节组件、角度调节组件、轴心距调节组件，推力手距离调节组件)组成。通过训练患者关节促进康复，无源产品。 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司
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