| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂仙桃械备20240028号 |
| 备案人名称 | 仙桃市卫洁防护用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 仙桃市彭场镇织锦大道18号 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇织锦大道18号 |
| 产品描述 | Ⅰ型基本配置组件为口镜、牙科用镊、牙探针，选配组件为医用垫单、棉签、棉球、棉卷。Ⅱ型基本配置组件为口镜、牙科用镊、牙探针、医用垫单，选配组件为包棉签、棉球、棉卷、压舌板、吸唾管、器械钳。Ⅲ型基本配置组件为口镜、牙科用镊、牙探针，选配组件为医用帽、医用检查手套、医用垫单、棉签、棉球、棉卷、压舌板、吸唾管、器械钳。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构人员对口腔科病人的护理或诊疗。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 仙桃市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-12 |
| 变更情况 | 2025-05-12-备案日期由【2024-11-15】变更为【2025-05-12】;产品描述由【基本配置组件为口镜、牙科用镊、牙探针、医用帽、医用橡胶手套、医用垫单、棉签、棉球、棉卷、压舌板、吸唾管、器械钳。详细见附件。】变更为【Ⅰ型基本配置组件为口镜、牙科用镊、牙探针，选配组件为医用垫单、棉签、棉球、棉卷。Ⅱ型基本配置组件为口镜、牙科用镊、牙探针、医用垫单，选配组件为包棉签、棉球、棉卷、压舌板、吸唾管、器械钳。Ⅲ型基本配置组件为口镜、牙科用镊、牙探针，选配组件为医用帽、医用检查手套、医用垫单、棉签、棉球、棉卷、压舌板、吸唾管、器械钳。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂仙桃械备20240028号:一次性使用口腔器械盒
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