| 器械名称 | 窥肛器 |
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| 备案号 | 粤深械备20240271号 |
| 备案人名称 | 深圳市医思美科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401；广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101、401、501，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A（委托深圳库珀医疗股份有限公司生产） |
| 型号规格 | YSM-A-11CR、YSM-A-11OP、YSM-B-15CR、YSM-B-15OP、YSM-B-25CR、YSM-B-25OP |
| 产品描述 | 由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯(PE)制成。非无菌提供。使用前由医疗机构按说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于肛门部位组织检查。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2025年4月28日：生产地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401；广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101、401、501，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A（委托深圳库珀医疗股份有限公司生产）”；增加受托方企业“深圳库珀医疗股份有限公司，统一社会信用代码：91440300757636350U”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240271号:窥肛器
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