| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
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| 备案号 | 粤穗械备20200146号 |
| 备案人名称 | 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区碧华街6号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维、玻璃纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2022年01月26日,型号/规格由“EQ000032、EQ000132、EQ000532、EQ001932”变更为“详见附录A1：医用高分子夹板产品规格”。 产品技术要求变更。 2024年06月18日,型号/规格由“详见附录A1：医用高分子夹板产品规格”变更为“详见附录A2：医用高分子夹板产品规格”；产品描述由“采用聚酯纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用聚酯纤维、玻璃纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。”。 产品技术要求变更。 2025年05月26日,备案人注册地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房”变更为“广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200146号:医用高分子夹板
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