| 器械名称 | 样品前处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20240019号 |
| 备案人名称 | 北京卡尤迪生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院22号楼2层203 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区和畅路6号10号厂房三层（委托生产） |
| 产品描述 | 主要由电源适配器、运动控制模块、控制系统组成，以达到分杯的功能。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于检测前样本的分杯（分注），进行分析前的处理及加工。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-06 |
| 变更情况 | 2024年07月26日， 生产地址：由“北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204“变更为“北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203”;2025年02月06日， 注册地址：由“北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301“变更为“北京市海淀区高里掌路3号院22号楼2层203”;2025年05月30日， 生产地址：由“北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203“变更为“天津市武清开发区和畅路6号10号厂房三层（委托生产）” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20240019号:样品前处理系统
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