| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230071号 |
| 备案人名称 | 贵州仁仁药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇开发区轻工业园一二期标准厂房3号楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇开发区轻工业园一二期标准厂房3号楼 |
| 型号规格 | 【型号】A型、B型、C型、D型、E型、F型、H型、G型【规格】10×15、15×20、20×20、20×30、20×65、30×30、40×60、50×50、50×70、50×80、60×60、60×70、60×90、70×70、70×100、70×110、80×80、80×96、80×100、80×110、85×85、90×120、95×130、100×120、105×135。单位：mm |
| 产品描述 | 由球状体(砭石、钢珠)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 无2023年10月25日型号规格变更为型号：足部型、面部型、肢体型、前列腺型、肚脐型、镇颤型规格：10×15、15×20、30×30、40×60、50×50、50×70、50×80、60×70、60×90、70×70、70×100、80×80、85×85、90×120、95×130、100×120、105×135单位：mm2023年11月13日，型号规格变更为型号：足部型、面部型、肢体型、前列腺型、肚脐型、镇颤型、心脑型、脉络型；规格：10×15、15×20、30×30、40×60、50×50、50×70、50×80、60×70、60×90、70×70、70×100、80×80、85×85、90×120、95×130、100×120、105×135单位：mm2024年3月19日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇开发区轻工业园一二期标准厂房3号楼；型号规格变更为型号：足部型、面部型、肢体型、前列腺型、肚脐型、心脑型、脉络型、胃部型；规格：10×15、15×20、30×30、40×60、50×50、50×70、50×80、60×70、60×90、70×70、70×100、80×80、85×85、90×120、95×130、100×120、105×135单位：mm2024年10月9日，型号规格变更为型号：足部型、面部型、肢体型、前列腺型、肚脐型、心脑型、脉络型、胃部型、Ⅰ型;规格:10×15、15×20、20×20、20×30、30×30、40×60、50×50、50×70、50×80、60×60、60×70、60×90、70×70、70×100、80×80、80×110、85×85、90×120、95×130、100×120、105×135。单位:mm2024年10月9日，型号规格变更为型号：足部型、面部型、肢体型、前列腺型、肚脐型、心脑型、脉络型、胃部型、Ⅰ型;规格:10×15、15×20、20×20、20×30、30×30、40×60、50×50、50×70、50×80、60×60、60×70、60×90、70×70、70×100、80×80、80×110、85×85、90×120、95×130、100×120、105×135。单位:mm2024年12月9日，型号规格变更为型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、H型、G型、Ⅰ型;规格:10×15、15×20、20×20、20×30、30×30、40×60、50×50、50×70、50×80、60×60、60×70、60×90、70×70、70×100、80×80、80×110、85×85、90×120、95×130、100×120、105×135。单位:mm2024年12月30日，产品描述变更为由球状体（砭石、钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 2025年5月20日，型号规格变更为【型号】A型、B型、C型、D型、E型、F型、H型、G型【规格】10×15、15×20、20×20、20×30、20×65、30×30、40×60、50×50、50×70、50×80、60×60、60×70、60×90、70×70、70×100、70×110、80×80、80×96、80×100、80×110、85×85、90×120、95×130、100×120、105×135。单位：mm |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20230071号:穴位压力刺激贴
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