| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
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| 备案号 | 粤深械备20230677号 |
| 备案人名称 | 深圳市辅仁医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区坪地街道坪东社区冠云路2号万益大厦1栋807 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区沙浦二路123 号10 栋202A |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2023年8月10日：型号/规格由“型号：FRY-A 规格：35cmX43cm(14*17)in、35cmX35cm(14*14)in、28cmX35cm(11*14)in、 26cmX36cm(10*14)in、25cmX30cm(10*12)in、20cmX25cm(8*10)in”，变更为“型号：FRY-A、FRY-A1、FRY-A2、FRY-A3、FRY-A4、FRY-A5、FRY-A6 规格：35cmX43cm(14*17)in、35cmX35cm(14*14)in、28cmX35cm(11*14)in、 26cmX36cm(10*14)in、25cmX30cm(10*12)in、20cmX25cm(8*10)in”。变更技术要求。；2025年6月3日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区新桥街道新桥社区北环路110号507”变更为“深圳市龙岗区坪地街道坪东社区冠云路2号万益大厦1栋807”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230677号:医用干式激光胶片
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