*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 脊柱外科手术辅助器械包
备案号 鲁德械备20250025号
备案人名称 德州金约应医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 德州市陵城区经济开发区西环路5号
生产地址 德州市陵城区经济开发区西环路5号
型号规格 JZDQX
产品描述 脊柱外科手术辅助器械包由加压钳、骨科撑开钳、对抗扳手、脊柱外科手术器械手柄、转棒钳、弯棒钳、持取器、植入棒位置确定器、骨探针、骨科用持钉器、骨锥、骨质开口器、椎弓根钉尾部切断器、棘轮手柄、植入棒压入器、上钉器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、钻孔器、套筒、骨用丝攻、夹持钳组成,采用不锈钢、硅胶、铝合金、树脂材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械,包内各器械的产品描述技术要求中附录A各器械的产品描述。
预期用途 用于脊柱手术时进行辅助手术操作,包内各器械的预期用途技术要求附录A中各器械的预期用途。
备案单位 德州市行政审批服务局
备案日期 2025-07-14
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁德械备20250025号:脊柱外科手术辅助器械包

扩展信息
德州金约应医疗器械有限公司备案的脊柱外科手术辅助器械包(备案号:鲁德械备20250025号) ,脊柱外科手术辅助器械包由加压钳、骨科撑开钳、对抗扳手、脊柱外科手术器械手柄、转棒钳、弯棒钳、持取器、植入棒位置确定器、骨探针、骨科用持钉器、骨锥、骨质开口器、椎弓根钉尾部切断器、棘轮手柄、植入棒压入器、上钉器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、钻孔器、套筒、骨用丝攻、夹持钳组成,采用不锈钢、硅胶、铝合金、树脂材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械,包内各器械的产品描述技术要求中附录A各器械的产品描述。 用于脊柱手术时进行辅助手术操作,包内各器械的预期用途技术要求附录A中各器械的预期用途。
德州金约应医疗器械有限公司
其他产品
鲁德械备20250019号
备案日期:2025-06-03
用于脊柱手术时进行辅助手术操作,包内各器械的预期用途见技术要求附录A中各器械的预期用途。
鲁德械备20200067号
备案日期:2020-05-14
供骨科手术中用于植入或取出本公司髋关节假体的手术辅助器械(具体产品预期用途见附件3)
鲁德械备20190041号
备案日期:2019-07-30
见附件3
发布