器械名称 | 脊柱外科手术辅助器械包 |
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备案号 | 鲁德械备20250025号 |
备案人名称 | 德州金约应医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 德州市陵城区经济开发区西环路5号 |
生产地址 | 德州市陵城区经济开发区西环路5号 |
型号规格 | JZDQX |
产品描述 | 脊柱外科手术辅助器械包由加压钳、骨科撑开钳、对抗扳手、脊柱外科手术器械手柄、转棒钳、弯棒钳、持取器、植入棒位置确定器、骨探针、骨科用持钉器、骨锥、骨质开口器、椎弓根钉尾部切断器、棘轮手柄、植入棒压入器、上钉器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、钻孔器、套筒、骨用丝攻、夹持钳组成,采用不锈钢、硅胶、铝合金、树脂材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械,包内各器械的产品描述技术要求中附录A各器械的产品描述。 |
预期用途 | 用于脊柱手术时进行辅助手术操作,包内各器械的预期用途技术要求附录A中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 德州市行政审批服务局 |
备案日期 | 2025-07-14 |
备案类型 | 国产 |
鲁德械备20250025号:脊柱外科手术辅助器械包
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