器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 苏徐械备20170009号 |
备案人名称 | 徐州卫材卫生材料有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号 |
生产地址 | 徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号(1、2、3层) |
型号规格 | 型号:无纺布型、防水型、PE膜型、水胶体基材。 规格:长×宽(2.0~10)×(1.5~8);直径(0.5~5)。单位:cm。 |
产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-14 |
备案类型 | 国产 |
徐州卫材卫生材料有限公司备案的创口贴(备案号:苏徐械备20170009号)
,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。
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