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器械名称 核酸提取试剂盒(磁珠法)
备案号 鄂汉械备20220684号
备案人名称 武汉友芝友医疗科技股份有限公司
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备案人注册地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元 4、5层
生产地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼;武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层
产品有效期 12个月
产品描述 YZYMT-052A:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、 LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、无水乙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水))、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K)组成。 YZYMT-052C:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、 LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、异丙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水))、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K、Carrier RNA)组成。 YZYMT-052D:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、异丙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水))、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K)组成。 YZYMT-052E:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、 LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、异丙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水)、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K、溶菌酶)组成。 YZYMT-052F:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、 LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、无水乙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水))、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K、消化液(成分:十二烷基硫酸钠)、脱蜡剂(成分:柠檬烯))组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-04-27
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

鄂汉械备20220684号:核酸提取试剂盒(磁珠法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司备案的核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:鄂汉械备20220684号) ,YZYMT-052A:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、 LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、无水乙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水))、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K)组成。 YZYMT-052C:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、 LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、异丙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水))、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K、Carrier RNA)组成。 YZYMT-052D:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、异丙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水))、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K)组成。 YZYMT-052E:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、 LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、异丙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水)、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K、溶菌酶)组成。 YZYMT-052F:由96孔预分装板(其中分装有磁珠悬液、 LB(裂解液)(成分:硫氰酸胍、硫酸铵、无水乙醇、曲拉通、Tris)、W1(洗涤液)(成分:硫氰酸胍、异丙醇、Tris)、W2(漂洗液)(成分:氯化钠、无水乙醇、Tris)、EB(洗脱液)(成分:水))、8 连磁棒套以及附带配套试剂(蛋白酶K、消化液(成分:十二烷基硫酸钠)、脱蜡剂(成分:柠檬烯))组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
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